JAKARTA, REQnews - Kepala Staf Angkatan Darat (KSAD), Jenderal TNI Andika Perkasa, akhirnya angkat bicara soal obat Covid-19 temuan Universitas Airlangga bekerja sama dengan BIN dan TNI. Kata dia, obat tersebut masih dalam peninjauan BPOM.
Pihaknya pun masih menunggu hasil review dari BPOM apakah nantinya ada kekurangan atau tidak.
"Jadi dari BPOM akan mereview kalau memang ditemukan ada kekurangan dalam uji klinis, kami siap memperbaikinya. Kami tinggal menunggu sampai hasil review itu selesai," ujar Andika di Kantor Gubernur DIY, Rabu 26 Agustus 2020.
Ia menambahkan bahwa obat Covid-19 hasil kerjasama 3 lembaga itu telah melalui uji klinis. Dari hasil uji klinis itu kemudian obat diserahkan ke BPOM untuk direview.
"Uji klinis sudah diselesaikan oleh tim beserta semua yang kerjasama. Nah kami serahkan ke BPOM 19 Agustus. Di situ memang pertama kali diserahkan hasilnya maupun corrective and preventive action atau capa," ujar Andika.
Sebelumnya BPOM sudah melakukan inspeksi pertama terkait uji klinis obat Covid-19. Kepala Badan POM Penny K Lukito mengatakan pihaknya menemukan hasil uji klinis obat tersebut belum valid.
"Status yang kami nilai adalah masih belum valid jika dikaitkan dengan hasil inspeksi kami," kata Penny dalam siaran telekonferensi, Rabu 19 Agustus lalu.
Obat tersebut, kata dia, belum bisa merepresentasikan populasi. Menurut dia, suatu penelitian harus dilakukan secara acak sehingga bisa mewakili masyarakat Indonesia.
"Jadi dari pasien sebagai subjek yang dipilih menunjukkan sampel acak seperti protokol yang ada. Misalnya variasi demografi dari derajat keparahan, sakitnya kan derajat ringan, sedang, parah tapi subjek dengan obat uji ini tidak merepresentasikan keberagaman atau acak itu validitas suatu riset," kata Penny.
Selain itu, BPOM juga menemukan dalam uji klinis tersebut orang tanpa gejala (OTG) diberikan obat terapi. Padahal, kata Penny, dalam protokol penelitian OTG tidak perlu diberikan terapi obat.
"Padahal OTG tidak perlu diberikan obat. Karena dalam protokol bukan OTG kita mengarah penyakit ringan, sedang dan berat," ujarnya.
Selanjutnya, lanjut Penny, dalam uji klinis tersebut harus memiliki representasi. Namun saat ini, hasil uji klinis tersebut belum menunjukkan hasil yang signifikan jika dibandingkan dengan terapi standar.
"Jika penelitian harus menunjukkan satu riset ada menunjukkan suatu yang interfensi baru tersebut memberikan hasil yang cukup signifikan dibandingkan terapi standar, asitomisin itu tidak signifikan terlalu besar. Jadi perlu ditindaklanjuti lagi," kata dia.

Jawaban Jenderal Andika Soal Obat COVID-19 Bikin Adem BPOM dan BIN

Komentar

Berita Terkait

Berita Rekomendasi